在线人工翻译
          
首页
Home
关于丰基
About Funch
公司资质
Qualification
翻译特色
Language
翻译流程
Process
行业案例
Translation Case
解决方案
Solutions
翻译新闻
News
联系我们
Contact Us
关于我们
翻译语种
行业新闻
谷歌翻译整合神经网络?翻译质量接近
笔译翻译报价和口译报价合理建议
时讯:谷歌翻译是否具有实用价值
时讯:LinkedIn为何这样想成为数据王国
翻译 APP出国小助手
怎样找价格合理的翻译公司及怎么报
>> 更多
实时动态
Application Procedure of Work Permit
Safety working practice statement
Environmental Protection Management
Environment safety and health standards
热烈庆祝丰基翻译与德资机电巨头续
上海专业翻译公司热喷涂工艺翻译案
>> 更多
每一笔交易的1%销售额,我们都会累积起来,用于那些因家境贫寒而放弃读大学的孩子们!我们仅能贡献一点爱心,希望更多人加入!
>> 更多
制药工程翻译
   行业解决方案 / 制药工程翻

  制药工程翻译是一种将药物量产化的工程技术的综合翻译工作。由于药物大多数属有机化合物,在温度、杂质的存在下极容易受到感染或变坏,好的制药过程需要在环境有很好的配合。从专业面讲,新设的制药工程专业是一个宽口径的专业,它涉及化学制药、生物制药、中药制药等领域。制药制造工艺、工业发酵、灭菌及无菌技术、GMP以及质量确认与控制、FDA认证等。制药工程翻译不仅是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域,而且对专业学科的交叉掌握尤为重要。

  药物的研究、开发和生产在各国的国民经济中占有重要的地位,是主要的产业之一,它与人们的健康密切相关。因此,各国家都把药物的研究放在了重要的地位。制药工程有着悠久的历史,近年来分子生物学、分子遗传学、波谱技术以及化学各分支学科研究成果使得深入研究生物大分子结构与功能及发病机制成为可能;基因重组,分子克隆技术获得了大批有治疗价值的活性蛋白、激素和疫苗;人类基因组计划的实施提示了一大批功能基因和疾病基因,新发展的基因组学和蛋白组学在新药发现过程中将会发挥越来越大的作用;结构生物学为合理药物设计打下理论基础,而计算机技术则提供了有效的技术手段;综合运用生物信息学、化学信息学、化学遗传学的理论与方法及各种先进的分析技术形成了目前新药研究、开发的四大技术平台,即组合化学、高通量筛选、合理药物设计和新释药系统(DDS)。主要体现在:1.GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。 3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。 4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。 5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。 6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系,要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。

  EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。EHS是环境 Environment、健康Health、安全Safety的缩写。EHS管理体系是为管理EHS风险服务的,体系只是EHS管理必须的一部分。

  丰基翻译的译员是具有丰富翻译经验的专业译员组成,涉及生物工程、化学工程与工艺应用化学、无机化学、有机化学、物理化学、生物化学、微生物与免疫学、仪器分析、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等专业,在对制药工程领域的各类翻译认证需求均有丰富实战经验。丰基翻译在制药行业中有着无可争议的优势,与上海、北京、河北、东北、华南等地的设计院有着丰富服务经验,成功完成了许多世界级跨国制药企业的合作,如辉瑞中国、拜耳制药、雅培制药、施贵宝制药、基伊埃、海正药业、上药集团、石药集团、哈药集团、华药集团、北京双鹤等等。

  EHS管理体系翻译实例参考,如需更多详情请致电致函联系我们,服务热线:021-33588399

  工艺翻译用户需求

  行业法规 Industry regulations

  《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

  《中国药典》2010版

  《EU GMP》2008版(参阅)

  设计标准

  《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)

  《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)

  《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)

  《建筑给水排水设计规范》(GB50015-2003)

  《自动喷水灭火系统设计规范》(GB50084-2001)

  《工业设备及管道绝热工程设计规范》(GB50264-97)

  《城镇燃气设计规范》(GB50028-93)

  建设标准翻译(规范翻译)

  《洁净厂房施工及验收规范》(GB50591-2010)

  《工业金属管道工程施工规范》(GB 50235-2010)

  《建筑装饰装修工程施工质量验收规范》(GB50210-2001)

  《建筑节能工程施工质量验收规范》(GB50411-2007)

  《混凝土结构工程施工质量验收规范》(GB50204-2002)

  《屋面工程质量验收规范》(GB50207-2002)

  《氧气及相关气体安全技术规程》(GB16912-1997)

  《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)

  《建筑地基基础工程施工质量验收规范》(GB50202-2002)

  《火灾自动报警系统施工及验收规范》(GB50166-2007)

  《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》(GB50236-98)

  《工业设备及管道绝热工程施工规范》(GB50126-2008)

  《地下工程防水技术规范》(GB50108-2008)

  Good Manufacturing Practice (2010 Revision)

  Chinese Pharmacopoeia (2010)

  EU GMP (2008) (for reference)

  Design standards

  Code for Design of Pharmaceutical Industry Clean Room (GB50457-2008)

  Code of Design on Building Fire Protection and Prevention (GB50016-2006)

  Hygienic Standards for the Design of Industrial Enterprises (GBZ1-2010)

  Code for Design of Building Water Supply and Drainage (GB50015-2003)

  Code of Design for Sprinkler Systems (GB50084-2001)

  Design Code for Insulation Engineering of Industrial Equipment and Pipe (GB50264-97)

  Code for Design of City Gas Engineering (GB50028-93)

  Construction standards

  Code of Acceptance for Construction Quality of Industrial Clean Room (GB50591-2010)

  Code for Construction of Industrial Metallic Piping (GB 50235-2010)

  Code for Construction Quality Acceptance of Building Decoration (GB50210-2001)

  Code for Acceptance of Energy Efficient Building Construction (GB50411-2007)

  Code for Acceptance of Constructional Quality of Concrete Structures (GB50204-2002)

  Code for Acceptance of Construction Quality of Roof (GB50207-2002)

  Safety Technical Regulation for Oxygen and Relative Gases (GB16912-1997)

  Code for Acceptance of Construction Quality of Water Supply Drainage and Heating Works (GB50242-2002)

  Code for Acceptance of Construction Quality of Building Foundation (GB50202-2002)

  Code for Installation and Acceptance of Fire Alarm System (GB50166-2007)

  Code for Construction and Acceptance of Field Equipment, Industrial Pipe Welding Engineering (GB50236-98)

  Code for Construction of Industrial Equipment and Pipeline Insulation Engineering (GB50126-2008)

  Technical Code for Waterproofing of Underground Works (GB50108-2008)

  其它综合需求:

  网络、通讯、控制系统要求

  空调及冷库制冷、工艺设备冷却水系统、压缩空气需求

  建筑给排水系统需求

  非洁净区用水需求

  洁净区域管道、阀门需求

  暖通用户需求

  空调机组冷热源和水源需求

  制冷机组需求

  常用术语

  缩写 定义

  DQ Design Qualification

  设计确认

  IQ Installation Qualification

  安装确认

  OQ Operation Qualification

  运行确认

  PQ Performance Qualification

  性能确认

  FAT Factory Acceptance Testing

  工厂验收测试

  SAT Site Acceptance Testing

  现场验收测试

  PW PURIFIED WATER

  纯水

  WFI WATER FOR INJECTION

  注射用水

  PS PURIFIED STREAM

  纯蒸汽

  CA COMPRESSED AIR

  压缩空气

  CIP Clean In Place

  在位清洗

  SIP Sterilizing In Place

  在位灭菌

  GMP Good Manufacturing Practice

  药品生产质量管理规范

行业翻译解决方案
化工医药翻译
机械工程翻译
生命科学翻译
制药工程翻译
环保工程翻译
建筑工程翻译
法律专利翻译
电子电气翻译
通信通讯翻译
  我们的客户   
客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户 客户
  毛遂自荐
专业翻译
  翻译自测
专业翻译
丰基培训
TRADOS外企实用级课程
TRADOS高级译员基础培训
初、高中外语火箭班培训课程
专业口语培训课程
高级文秘听说读写课程
笔译入门
视频培训

版权所有: ©2008 上海丰基翻译有限公司  沪ICP12002514

专业翻译

沪公网安备 31011702003115号

按翻译公司搜索 按上海翻译公司搜索 按费用搜索 按其它搜索
翻译公司 上海翻译公司 翻译盖章费用 北京翻译公司
论文翻译 上海论文翻译 论文翻译费用 英语口语翻译
专利翻译 上海专利翻译 法律翻译费用  机械设备翻译 
法律翻译公司 上海法律翻译公司 口译翻译费用 自动化设备公司
化工翻译公司 上海化工翻译公司 工程设备翻译费用 翻译公司排名
工程翻译公司 上海工程翻译公司 化工翻译费用 上海十大翻译公司
标书翻译公司 上海标书翻译公司 机电设备翻译费用 上海翻译公司哪家好
自动化设备翻译 上海自动化设备翻译 通讯行业翻译费用 上海有名的翻译公司
机电设备翻译公司 上海机电设备翻译公司 上海翻译要多少钱 上海比较大的翻译公司
通讯行业翻译公司 上海通讯行业翻译公司 上海翻译公司价格 上海翻译公司翻译要多少钱